Тест для выявления инфицирования вирусом COVID-19 в «Инвитро»

Новое исследование!

№ 3335 Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки, Roche (Coronavirus SARS-CoV-2 RNA detection, in nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear, Roche)
Исследование проводят с целью определения наличия РНК коронавируса SARS-CoV-2 – возбудителя COVID-19, в мазке со слизистой носа, носоглотки и ротоглотки методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Высокочувствительный и высокоспецифичный тест, выполняемый с помощью тест-систем «cobas SARS-CoV-2» (Roche Molecular Systems, Inc.) с полной автоматизацией процесса подготовки образцов биоматериала (экстракция и очищение нуклеиновых кислот), ПЦР амплификации и детекции результата на анализаторе cobas 6800.

Показания к назначению

В каких случаях проводят анализ «Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки, Roche»

• установление факта отсутствия или наличия инфекции SARS-CoV-2 с целью выявления бессимптомных носителей/инфицированных лиц;
• для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки, взятых у инфицированных пациентов.

Синонимы

Ковид-19; Новая коронавирусная инфекция; РНК нового коронавируса; РНК SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носа, носоглотки и/или ротоглотки. Comprehensive laboratory diagnosis of coronavirus COVID-19; New Coronavirus RNA in nose, nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear; Coronavirus SARS-CoV-2 RNA detection, qualitative, in nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear.

Краткая информация об инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

SARS-CoV-2 относится к большому семейству РНК-содержащих вирусов – коронавирусов (лат. Coronaviridae), вызывающих респираторные заболевания. В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех видов коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести. К семейству коронавирусов также относятся опасные вирусы SARS-CoV и MERS-CoV, вызывающие тяжелый острый респираторный синдром и ближневосточный респираторный синдром, соответственно.

Основным источником при инфицировании вирусом SARS-CoV-2 является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. В настоящее время считается, что инфекция передается воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым и контактным путями. При этом факторами передачи могут быть воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные SARS-CoV-2.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток.

У большинства людей (до 80% случаев) инфекция протекает бессимптомно или в легкой форме, у 10-15% – в среднетяжелой форме, крайне тяжелое течение отмечается у 2-5% инфицированных. Диагноз заболевания, которому присвоено название COVID-19 и причиной которого является вирус SARS-CoV-2, устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований.

Для заболевания характерно наличие клинических проявлений острой респираторной вирусной инфекции. Основными симптомами являются повышение температуры, кашель сухой или с небольшим количеством мокроты, одышка, миалгия и утомление, ощущение заложенности в грудной клетке. На раннем этапе заболевания COVID-19 возможны диарея, тошнота, рвота. Различают легкую, среднюю и тяжелую формы инфекции SARS-CoV-2. Тяжелая форма заболевания протекает как пневмония с острой дыхательной недостаточностью, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), сепсис. Тестирование методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени применяют для специфической лабораторной диагностики, подтверждающей инфекцию SARS-CoV-2.

Подготовка к исследованию

Правила подготовки к исследованию «Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки, Roche»

Взятие биологического материала рекомендуется проводить до начала приема лекарственных препаратов.

При подготовке пациента к взятию биоматериала следует учесть:

• за шесть часов до исследования не рекомендуется использовать лекарственные средства для орошения ротоглотки и препараты для рассасывания;
• непосредственно перед взятием биологического материала не рекомендуется использовать жевательную резинку/пастилки для освежения дыхания;
• непосредственно перед взятием биоматериала прополоскать полость рта питьевой водой комнатной температуры;
• если полость носа заполнена слизью, перед процедурой рекомендуется провести высмаркивание.

Желательно соблюдать все описанные условия, если лечащим врачом не рекомендовано иное.

Материал для исследования

Мазок со слизистой носа, носоглотки и/или ротоглотки.

Метод определения

ОТ-ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Качественный тест «cobas SARS-CoV-2», производства Roche Molecular Systems.

Сроки исполнения

1 р. д.

Аналитические характеристики теста «Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки, Roche»

Аналитическая чувствительность

Аналитическая чувствительность составляет 46 копий/мл.

Аналитическая специфичность

Не обнаружено перекрестных реакций с вирусами CoV 229E, CoV OC43, CoV HKU1, CoV NL63, MERS, Аденовируса, Метапневмовируса человека, Вирусов гриппа типа А и В, вируса Эбола, вирусов человеческого парагриппа (HPIV1, HPIV2, HPIV3, HPIV4), респираторного синцитиального вируса, ротавируса, а также с микроорганизмами Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, MTB Mycobacterium bovis subsp. bovis, Streptococcus pneumoniae и др.

Единицы измерения: нет.

Референсные значения: нет.

Интерпретация результатов

Трактовка результатов исследования «Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки, Roche»

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д.

Тест качественный. Результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено».

«Обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты РНК, специфичные для SARS-CoV-2.

«Не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов РНК, специфичных для SARS-CoV-2, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.

Срок исполнения - 1 день.

Cтоимость: 2140.00 рублей + стоимость ПЦР мазка.

Принимаем: понедельник-пятница с 8:00 до 17:00, суббота,воскресенье с 9:00 до 16:00

Тест для выявления инфицирования вирусом COVID-19 в «Инвитро» будет выполняться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени, с определением РНК коронавируса COVID-19 в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки и носоглотки.

Специфичность теста составляет почти 100%, он является хорошим диагностическим инструментом даже в инкубационном периоде. Важно помнить, что как раз в этом периоде возможны ложноотрицательные результаты, в таких случаях рекомендуется пересдать анализ через несколько дней, при условии, что есть подозрения на инфицирование (контакт с заболевшим, возращение из региона с высокой эпидемиологической опасностью). Срок исполнения исследования составит от 2 рабочих дней.

Информация об исследовании на коронавирус

Внимание! Тестирование предназначено для пациентов без симптомов ОРЗ (повышения температуры, кашля, одышки, мышечная боли, слабости и ощущения заложенности в грудной клетке). Обязательное условие – отсутствие контактов с заболевшими COVID-19 в течение 14 дней.